Mit dem Release „Consumer-Maintenance-Paket 2“ veröffentlicht die gematik Änderungen, die auf den Basis-Consumer und den KTR-Consumer wirken.
Wichtige Themen sind KIM 1.5.2 für den Basis-Consumer und das Entfernen der KIM-Anteile aus dem Produkttyp für den KTR-Consumer.
Sämtliche Änderungen basieren auf den Änderungslisten Consumer_Maintenance_21.4, KIM_Maintenance_21.3, CI_Maintenance_21.2, CI_Maintenance_21.3 sowie Betr_Maintenance_21.3.

Übersicht über Änderungen für den Basis-Consumer Produkttyp 1.6.0-0 und Anbietertyp 1.2.1:

• KIM 1.5.2
• C.FD.OSIG von den Consumern prüfbar

Übersicht über Änderungen für den KTR-Consumer Produkttyp 1.4.0-1  und Anbietertyp 1.2.1:

• Entfernung der KIM-Anteile aus dem Produkttyp KTR-Consumer
• gemSpec_FM_ePA_KTR_Consumer: Verbot des Protokollierens von personenbezogenen und medizinischen Daten
  • 10.03.2022: Anpassung der Änderung führt zu gemProdT_KTR-Consumer_PTV1.4.0-1
• C.FD.OSIG von den Consumern prüfbar
• Anpassung des Session-Handlings beim KTR-Consumer

Für den Basis - und den KTR-Consumer wurde die Anforderungslage in gemSpec_DS_Anbieter angepasst. Zusätzlich gab es redaktionelle Korrekturen in den beiden Steckbriefen ProdT_Basis_Consumer und ProdT_KTR_Consumer.

Das Release ePA  2.5.1 enthält die Einarbeitung der Änderungsliste „ePA_Maintenance_22.2“. Die Änderungsliste beruht auf Abstimmungen mit den Anbietern und Herstellern des ePA-Aktensystems und ePA-FdV. Folgende Verbesserungen und Erweiterungen sind enthalten:

• neue Implementation-Guidelines zu DMP, rheumatische Arthritis und Bilddaten
• Anlegen von DiGA-Ordnern durch das Aktensystem
• diverse Korrekturen Class- und Typecodes in Implementation-Guidelines
• Korrekturen Value Set für Event-Codes (KDL, OPS, ICD-10)
• Anpassungen Schema und Implementation-Guideline der Aufzeichnungsliste
• Ablaufanpassungen und Korrektiuren zur Umschlüsselung
• Aufräumen der Kategorisierungsregeln (A_19388)
• Entscheidungsbaum zur Sichtbarkeit der ePA-Folder
• Verwerfen ungültiger Policies

Die Anpassungen wirken auf die Steckbriefe gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.51.0, gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV_2.50.1-0 und gemProdT_ePA_FdV_PTV_2.50.1-0.

Das Hotfix zu Release ePA-Stufe 2.5 enthält die Einarbeitung weiterer Kommentierungen zu den Anpassungen zum Release der ePA-Stufe 2.5 (Stand 14.04.22).

Die Anpassungen wirken auf die Steckbriefe gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.50.1, gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV_2.50.0-1 und gemProdT_ePA_FdV_PTV_2.50.0-1.

Das Release ePA-Stufe 2.5 enthält die Einarbeitung der Feature-Spezifikationen „Anbindung Digitaler Gesundheitsanwendungen an die elektronische Patientenakte“ (Stand 18.03.2022),  „Kopplung der elektronischen Patientenakte mit Inhalten des Nationalen Gesundheitsportals“ (Stand 09.07.2021) und „Verarbeitung von Daten der elektronischen Patientenakte zu Forschungszwecken“ (16.03.2022).

Die Anpassungen wirken auf die Steckbriefe gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.50.0, gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV_2.50.0-0, gemProdT_ePA_FdV_PTV_2.50.0-0 und gemProdT_Kon_PTV5Plus_5.51.0-0.

Die Änderungen zum Release ePA-Stufe 2.5 gelten vorbehaltlich der Zustimmung durch das BSI gemäß § 311 Absatz 2 SGB V.

Mit dem Hotfix 2 zu Release "ePA 2.1.1" veröffentlicht die gematik am 25.05.2022 weitere Anpassungen für das Aktensystem innerhalb der Fachanwendung ePA.

Mit dem Hotfix zu Release "ePA 2.1.1" veröffentlicht die gematik am 29.04.2022 weitere wenige Erweiterungen und Verbesserungen für das Aktensystem und das Frontend des Versicherten innerhalb der Fachanwendung ePA.

Die Änderungen zum Hotfix zu Release ePA-Stufe 2.1.1 gelten vorbehaltlich der Zustimmung durch das BSI gemäß § 311 Absatz 2 SGB V.

Mit dem Release "ePA 2.1.1" veröffentlicht die gematik am 31.03.2022 Erweiterungen und Verbesserungen für das Aktensystem und das Frontend des Versicherten innerhalb der Fachanwendung ePA. Die eingearbeiteten Änderungslisten "ePA_Maintenance_22.1" umfassen im Wesentlichen Änderungsbedarfe, die aus der Abstimmung mit den Herstellern des ePA-Frontends und des Aktensystems stammen und der Sicherstellung der Interoperabilität dienen.

Das Release „E-Rezept 1.3.0“ enthält Anpassungen unter Einbezug der nachfolgend genannten Feature-Dokumente sowie Änderungsbedarfe, die aus der Abstimmung mit den Herstellern des E-Rezept-Fachdienstes stammen.

Feature-Dokument:

• E-Rezepte für PKV-Versicherte: apothekenpflichtige Arzneimittel [gemF_eRp_PKV] 

Die Inhalte der Änderungsliste „E-Rezept_Maintenance_22.3“ sind unter anderem:

• Aktualisierung der FHIR-Profile/Wechsel der Package-Versionen mit Gültigkeitsbeginn zum 01.07.2023
• Erweiterung des FHIR-Datenmodells
• Überarbeitete  Gültigkeitsprüfung des Signaturzertifikats des E-Rezept-Fachdienst

Das Release "E-Rezept 1.2.0" enthält Anpassungen unter Einbezug der nachfolgend genannten Feature-Dokumente sowie Änderungsbedarfe, die aus der Abstimmung mit den Herstellern des E-Rezept-Fachdienstes stammen.

Feature-Dokumente:

• E-Rezept: Mehrfachverordnung [gemF_eRp_MVO]
• E-Rezepte für PKV-Versicherte: apothekenpflichtige Arzneimittel [gemF_eRp_PKV]
• E-Rezept: Workflow-Steuerung durch Leistungserbringer [gemF_eRp_WF_LE]

Änderungslisten:

• E-Rezept-Maintenance 21.3, 21.4, 22.1 und 22.2

Mit dem Release „Konnektor PTV 5.4.0 und PTV 5.54.0“ veröffentlicht die gematik Erweiterungen und Optimierungen für den Konnektor (Produkttypversion 5, die ePA-Stufe-2-fähig ist und Produkttypversion 5Plus, die ePA-Stufe-2.5 fähig ist). Das Release basiert auf den Änderungslisten „Konn_Maintenance_22.4“, „Konn_Maintenance_22.5“ und „Konn_Maintenance_22.6“. Diese umfassen unter anderem die folgenden Themen:

Fachmodul ePA: 

• ePA 1.0 Schnittstelle muss auch für ePA 2.5 unterstützt werden
• PHRManagementService Version 2.0.1 war versehentlich entfallen
• Fehlerbehandlung beim Aktenumzug
• neuer Fehler an PS - gewählte Dokumentenkategorie ist bei ad-Hoc Berechtigung für die fachliche Rolle nicht zulässig
• Anzeige der Kategorie DiGA am KT
• neuer Fehler an PS: gewählte Dokumentenkategorie ist bei Ad-Hoc-Berechtigung für die fachliche Rolle nicht zulässig
• Ad-Hoc-Berechtigung: Korrektur maxOccurs
• Fehler des Fachdienstes im Konnektor protokollieren

Anwendung VSDM

• Vermeidung Protokollierung der (vollständigen) ICCSN
• Anpassung der Fehlerhierarchie bei gesperrter eGK

ECC-Migration

• Verpflichtung zur Verwendung von ECC für TLS- und IPsec-Schnittstellen des Konnektors
• Robuste ECC-Migration bei IPsec und TLS
• erste Änderungen aufgrund der Aktualisierung der TR-03116-1
• Unterstützung NIST-Kurven für lokale TLS-Identitäten
• zusätzliche NIST-Kurven-Unterstützung in der Komponenten-PKI (Fachdienste)

Laufzeitverlängerung gSMC-K

• Verpflichtendes Feature "Laufzeitverlängerung gSMC-K"

Basis-Konnektor: 

• Präzisierung der Vorgabe zu 25 MB
• Gültigkeit von eingebetteten OCSP-Antworten in VAUServerHello Nachricht
• CheckCertificateExpiration soll nicht nach Arbeitsplatz filtern
• Berechtigungsprüfung bei StopSignature
• Download CRL/TSL, Betriebsdaten und Diagnose
• Darstellung von Terminal-Anzeigen auf einem Kartenterminal der gemSpec_Kon nicht synchron mit gemSpec_KT
• Korrektur der Schreibweise von Topics bei Events

Unterstützung von Primärsystemen

• ILF_PS: freie Konfigurierbarkeit von ContextParametern

Mit dem Release HSK-Maintenance_22.1 (und HSK-Maintenance_22.1-1) veröffentlicht die gematik Anpassungen und Korrekturen für den Highspeed-Konnektor für die Produkttypversion 1.1.0-0 und die Anbietertypversion 1.1.0.
Die zugrundeliegende Konnektor-Produkttypversion (PTV) ist die PTV 5.2.0-0, welche die ePA-Stufe 2.1 unterstützt (entsprechend der Änderungsliste „ Konn_Maintenance_22.1“)
Die Highspeed-Konnektor-spezifische Änderungsliste "HSK_Maintenance_22.1-1 enthält folgenden Anpassungen zum Highspeed-Konnektor:

• Korrektur von Afo-Zuordnungen bzgl. nicht-notwendiger Anforderungen: Firewall-Regelungen (Produkttyp) und betrieblicher Sicherheit (Anbieter)
• Regelungen beim Löschen einer Highspeed-Konnektor-Instanz
• Ermittlung der NTP-Server-Adresse
• Korrekturen zur DNS-Funktionalität
• Sowie weitere Fehlerkorrekturen HSK-Anforderungslage

Mit der Veröffentlichung der Spezifikation für den Highspeed-Konnektor unterstützt die gematik eine rechenzentrumsbasierte TI-Zugangslösung für Krankenhäuser und weitere große medizinische Einrichtungen.

Mit dem Release "Konnektor-Maintenance 22.2 und 22.3" veröffentlicht die gematik Erweiterungen und Optimierungen für den Konnektor (Produkttypversion 5, die ePA-Stufe-2-fähig ist und Produkttypversion 5Plus, die ePA-Stufe-2.5 fähig ist). Das Release basiert auf den Änderungslisten „Konn_Maintenance_22.2“ und „Konn_Maintenance_22.3“. Diese umfassen unter anderem die folgenden Wartungsthemen:

Konnektor PTV5 und PTV5Plus:

• Dokumente >25MB zukünftig bei Verify-, Sign-, Encrypt- und DecryptDocument nicht unterstützt
• TLS Client-Authentisierung – separater Schalter für LDAP
• Klarstellung zum Eventparameter „cardHandle“ vs. „CARD_HANDLE“
• Klarstellung zu PDF/A-Dokumentvalidierung
• Nacharbeiten zum Wegfall von TUC_KON_410
• VPN-Zugangsdienst, Verwendung einer beliebigen SMC-B für die Operation sendData (schon mit CI_Maintenance_22.3 freigegeben)

Hinweis zum Konnektor PTV5Plus (Stand 11.10.2022):
Zusätzlich zu den Anforderungen des Produkttypsteckbriefs PTV5Plus (ePA 2.5) müssen die Konnektoren auch die ePA 1.0 Schnittstellen weiterhin unterstützen.
(Referenzen: gemSpec_FM_ePA Version 1.11.2, GitHub https://github.com/gematik/api-telematik/tree/4.1.2)

Support für Primärsystem-Hersteller:

• LF_PS: Verpflichtende Anzeige von Konnektor-Zertifikatslaufzeiten im Primärsystem

Betriebsdaten:

• Betriebsdaten Konnektor: Optionalität einzelner Daten bei technischer Nicht-Verfügbarkeit ermöglichen

Redaktionelles und Aufräumarbeiten:

• Referenz [BSI_GK] entfallen
• Konnektor: keine Prüfung von CV-Zertifikaten der Generation 1 nach Wegfall von GS-A_4668
• Konnektor: Änderung der Zuordnung für A_21900 (Minimale Reboots) zu Herstellererklärung

Hinweis:
Die geplanten Änderungen an den Anwendungen NFDM und AMTS (Änderung von Berechtigungen und Berechtigung neuer Nutzergruppen) werden noch zurückgestellt. 

Mit dem Release "Konnektor-Maintenance 22.1" veröffentlicht die gematik Erweiterungen und Optimierungen für den Konnektor (Produkttypversion 5, die ePA-Stufe-2-fähig ist und Produkttypversion 5Plus, die ePA-Stufe-2.5 fähig ist). Das Release basiert auf der Änderungsliste „Konn_Maintenance_22.1“. Diese umfasst unter anderem die folgenden Wartungsthemen:

elektronische Patientenakte (ePA 2.0 und ePA 2.5):

• GetAuthorizationList - Warnung bei TOO_MANY_REQUESTS
• Fehlermeldungen und Returnwert bei GetAuthorizationState
• zielführende Fehlermeldungen am PS für Zugriffsberechtigungsdienst
• erlaubte Zeichen bei UserAgent
• Metadatum Title verpflichtend machen

Konnektor PTV5 und PTV5Plus:

• Anforderungen zur "Laufzeitverlängerung gSMC-K" werden entfernt
• Re-Registrierung ohne vorherige Deregistrierung als Optimierung für ECC-Migration
• ergänzende Regelungen zur ECC-Nutzung an der Schnittstelle zu Primärsystemen und Fachdiensten
• Härtung von Vorgaben zu XML-Dokumenten und Nachrichten
• Fehlerkorrekturen in ProvisioningService.xsd
• KIM-Support: Mindestanzahl von Zertifikaten für Verschlüsselung
• E-Rezept Support: C.FD.SIG & C.FD.OSIG an der Außenschnittstelle des Konnektors prüfbar
• VPN-Zugangsdienst, Ergänzung der Registrierungsserver Fehlermeldung
• Optimierung - Validierung einer CRL (Certificate Revocation List) gemäß TUC_PKI_021

Hinweis zum Konnektor PTV5Plus (Stand 11.10.2022):
Zusätzlich zu den Anforderungen des Produkttypsteckbriefs PTV5Plus (ePA 2.5) müssen die Konnektoren auch die ePA 1.0 Schnittstellen weiterhin unterstützen.
(Referenzen: gemSpec_FM_ePA Version 1.11.2, GitHub https://github.com/gematik/api-telematik/tree/4.1.2)

Support für Primärsystem-Hersteller (Veröffentlichung KW 18):

• LF_PS: DNS-Auflösung und Routing für die TI durch das Primärsystem
• LF_PS: Hinweise zur ECC-Nutzung an der Schnittstelle zu Primärsystemen und Fachdiensten

Die Featurespezifikation „Highspeed-Konnektor“ stellt die Weichen für die einfachere Anbindung von großen medizinischen Einrichtungen – etwa Krankenhäusern – an die Telematikinfrastruktur. Die Featurespezifikation ergänzt bereits vorhandene Spezifikationen.
Der Highspeed-Konnektor ermöglicht eine Skalierung und Verfügbarkeit, die mit den bereits verfügbaren Einbox- und Rechenzentrums-Konnektoren derzeit nicht umgesetzt werden kann. Funktional entspricht der Highspeed-Konnektor einem PTV5-Konnektor.

Zusätzlich stellt die gematik die beiden Steckbriefe zum Highspeed-Konnektor zur Prüfung zur Verfügung [gemAnbT_Kon_Highspeed] und [gemProdT_Kon_Highspeed].

Die gematik unterstützt damit eine rechenzentrumsbasierte TI-Zugangslösung für Krankenhäuser und weitere große medizinische Einrichtungen.