17.04.2025 - Wartungsarbeiten BundID: Am 23.04.2025 in der Zeit von 09:30 – 10:30 Uhr finden Wartungsarbeiten an der Produktivumgebung der BundID statt, in diesem Zeitraum wird es zu einer Downtime kommen.
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16.04.2025 - behoben: Einschränkung bei der Kommunikation im Medizinwesen (KIM) - BITMARCK Service GmbH:
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01.04.2025 - Update von RISE-Konnektoren auf die Versionen 5.1.18 erforderlich!:
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Primärsysteme

Primärsysteme

TI integrativ: Das müssen Sie zum Zusammenspiel von Primärsystemen und Telematikinfrastruktur wissen.

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Primärsysteme in der TI

Als Primärsystem bezeichnet die gematik dezentrale Clientsysteme, die ein Leistungserbringer in seiner Einrichtung einsetzt, um Daten zu bspw. Anamnese, Therapie, Medikation oder auch Dispensierung zu verwalten. Primärsysteme liegen in der administrativen Verantwortung des Leistungserbringers selbst.

Sie unterteilen sich in folgende Kategorien:

  • Praxisverwaltungssysteme (PVS)
  • Apothekenverwaltungssysteme (AVS)
  • Krankenhausinformationssysteme (KIS)
  • Laborinformationssysteme (LIS) 

Primärsysteme werden nicht von der gematik spezifiziert und sind kein Bestandteil der TI-Plattform.

Allerdings bietet die gematik mit ihren Implementierungsleitfäden informative Dokumente, die die Implementierung von TI-Anwendungen in Primärsystemen erleichtern können. Derzeit können Sie sich in folgenden Leitfäden zum Zusammenspiel zwischen Primärsystem und TI informieren.

Implementierungsleitfäden

Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – Telematik­infrastruktur (TI) (V2.20.2)

zip | 5 MB

(einschließlich VSDM, QES-Basisdienste, KOM-LE)
15.09.2023/08.01.2024: Erweiterung DMP-Kennzeichnung zum Gültigkeitsbeginn 01.10.2024

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – elektronischer Medikations­plan/AMTS-Daten­management (Stufe A) /V1.7.0)

Releasezugehörigkeit: Release 4.0.1

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – elektronischer Medikations­plan/AMTS-Daten­management (Stufe A) (V1.6.0)

Releasezugehörigkeit: Release 3.1.3

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – Elektronische Patienten­akte (ePA für alle) (V3.1.0)

zip | 7 MB

Releasezugehörigkeit zur elektronischen Patientenakte (ePA) für alle

Implementierungsleitfaden und die dazugehörigen Schnittstellen-Dokumente

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – Elektronische Patientenakte (ePA-Stufe 2.6) (V2.52.0)

zip | 4 MB

Releasezugehörigkeit zur elektronischen Patientenakte (ePA) Stufe 2.5

17.04.2023: neue Version gemILF_PS_ePA (Anpassungen nach Änderungslisten ePA_Maintenance_23.1) für ePA Stufe 2.6 mit dazugehörigen Dokumenten (änderungsmarkierte Version, Schnittstellenübersicht)

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – Elektronische Patienten­akte (ePA-Stufe 2) (V2.1.1)

zip | 4 MB

Releasezugehörigkeit zur elektronischen Patientenakte (ePA) Stufe 2

09.05.2022: neue Version gemILF_PS_ePA für ePA Stufe 2 mit dazugehörigen Dokumenten (Afo-Export als xls und xml, Releasenotes, Schnittstellenübersicht)
12.05.2022: Ergänzung im zip (gemILF_PS_ePA_V2.1.1_Aend)

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – Elektronische Patienten­akte (ePA Stufe 1) (V1.4.3)

pdf | 1 MB | 16. November 2021

Releasezugehörigkeit: Release 3.1.3

08.07.21: Hinweis zur Einstellung von Office-Dokumenten ergänzt
16.11.21: Konkretisierung der folgenden Nutzungsszenarien "erhaltene Berechtigungen ermitteln" und "Aktenanbieter ermitteln"

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – E-Rezept (V1.10.0)

Releasezugehörigkeit: Release E-Rezept_1_6_5

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – Not­fall­daten-Management (NFDM)

zip | 4 MB

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Implementierungs­leitfaden Primär­systeme – eHealth-CardLink

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ePA und Primärsysteme – das müssen Primärsystemhersteller zur Integration der elektronischen Patientenakte wissen

Wie lässt sich eine elektronische Patientenakte in ein Primärsystem integrieren? Die nachfolgenden Videos sollen vor allem Designern und Produktmanagern von Primärsystemherstellern einen ersten Eindruck geben.

IfP - Allgemeiner Überblick in Begleitung zum Implementierungsleitfaden

IfP - Die Dokumentenliste im Praxissystem/Apothekeninformationssystem

IfP - Einstellen und Löschen von Dokumenten und Festlegung von Meta-Informationen

IfP - Umsetzung von Statusinformationen und Einholen von Zugriffsberechtigungen

Schnittstellen zum Primärsystem – Steckbriefe für ePA und E-Rezept (abgebende und verordnende Systeme)

Die Steckbriefe für Primärsystemhersteller verstehen sich als Übersichten über alle Anforderungen, die für das Zusammenspiel von Primärsystem und TI-Anwendung relevant sind. Sie basieren auf den Implementierungsleitfäden der gematik und unterstützen nicht nur die Interoperabilität, sondern dienen teilweise auch als Grundlage für die Bestätigungsverfahren von Primärsystemen.

Die Steckbriefe für die Primärsystemhersteller sind jetzt in gemSpecPages zu finden. Aus den Steckbriefen heraus (Kapitel 2) sind die entsprechenden Dokumente (u.a. Implementierungsleitfäden) per Link (in der jeweils richtigen Version zu erreichen. Zu den Steckbriefen und Dokumenten lassen sich Änderungsvergleiche zu beliebigen Vorversionen aufrufen. Die Steckbriefe/Dokumente stehen in den Formaten html, pdf, xlxs und xml zur Verfügung.

Bestätigungsübersicht Primärsysteme

In der nachfolgenden Liste sehen Sie, welche Primärsysteme das Bestätigungsverfahren der gematik bereits erfolgreich durchlaufen haben. Nutzen Sie die Filterfunktion, um nach Primärsystemen bestimmter Hersteller zu suchen.

Bestätigungsübersicht Primärsysteme

Die folgende Übersicht listet die Primärsysteme auf, die ein Bestätigungsverfahren und/oder die Konformitätsbewertung der gematik durchlaufen haben.
Beachten Sie, dass unabhängig von dieser Bestätigung für die Zulassung eines Praxisverwaltungssystems eine Zertifizierung durch die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV)1 bzw. eine Eignungsfeststellung durch die Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung (KZBV)2 notwendig ist.

      

1 Die aktuellen Zulassungslisten für Praxisverwaltungssysteme stehen Ihnen auf den Seiten der KBV zur Verfügung.
2 Die aktuelle Übersicht zur Eignungsfeststellung für zahnärztliche Praxisverwaltungssysteme finden Sie auf den Seiten der KZBV.


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Bestätigungsverfahren Primärsysteme

Die gematik bietet Anbietern von Primärsystemen und anderen informationstechnischen Systemen im Gesundheitswesen für die verschiedenen TI-Anwendungen Bestätigungsverfahren an, mit dem sie die Konformität eines Systems bei der Anbindung an die jeweils relevante Schnittstelle bewerten lassen können.
Die Erteilung dieser Konformitätsbestätigung setzt je nach zu bestätigender TI-Anwendung den Einsatz eines spezifischen Testtools voraus. Dieses Testtool erhalten Sie bei der gematik. Nähere Informationen zu den Bestellkonditionen und Nutzungsbedingungen für die Testtools der gematik finden Sie im Fachportal der gematik in der Rubrik Toolkit. Die in dem jeweiligen Bestätigungsverfahren geltenden Voraussetzungen sowie Prüfbereiche und Nachweispflichten des Bestätigungsnehmers sind im jeweils zugehörigen Leitfaden geregelt.

Die nachfolgende Tabelle listet die Bestätigungsverfahren für die verschiedenen Module inklusive Testtool auf:

Modul Bestätigungsverfahren Testtool
VSDM Konformität des Primärsystems zur Konnektorschnittstelle KoPS 3.1
eMP/AMTS Konformität des Primärsystems zur Konnektorschnittstelle KoPS 3.1
NFDM Konformität des Primärsystems zur Konnektorschnittstelle KoPS 3.1
KIM 1.0 Konformität des Primärsystems zur Konnektorschnittstelle KoPS 3.1
E-Rezept Konformität des Primärsystems zur Telematikinfrastruktur

Titus PS-Testmodul eRp4APS bzw. eRp4VPS
ISiK-Basismodul Bestätigung des interoperablen Datenaustauschs durch Informationssysteme im Krankenhaus (ISiK) Titus PS-Testmodul ISiK4PS

 

Dokumente und weitere Informationen zum Ablauf des jeweiligen Bestätigungsverfahrens finden Sie hier.

Bestätigung des interoperablen Daten­austauschs durch Informations­systeme im Krankenhaus (ISiK)

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Informationstechnische Systeme in der Pflege (ISiP)

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Bestätigung der Konformität des Primärsystems zur Konnektorschnittstelle

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Bestätigung der Konformität des Primärsystems zur Telematikinfrastruktur

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Toolkit

Die gematik bietet für Primärsystemhersteller nachfolgende Servicetools und Beispielimplementierungen an:

Titus - PS-Testmodule

Titus: Die TI-Test- und Simulationsumgebung für Hersteller von Primärsystemen

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KoPS

Läuft Ihr Primärsystem TI-kompatibel? Mit KoPS wissen Sie es genau!

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Testkarten

Mit den Testkarten der gematik prüfen Sie frühzeitig die Interoperabilität Ihres Produktes.

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