Eine Produktinstanz ist ein konkretes Exemplar genau eines Produkts. Dabei kann es sich sowohl um einen physisch greifbaren Gegenstand – etwa eine Chipkarte – als auch um eine Dienstinstanz handeln, wobei letztere mehrere Server und ggf. auch redundante Lokationen umfassen kann. Produktinstanzen haben insbesondere die Eigenschaften: Eine Produktinstanz repräsentiert einen eindeutigen Entwicklungsstand in einer Version des Herstellers (und damit eines Produkttyps in einer Version gemäß gematik-Vorgabe). Eine Produktinstanz hat einen konkreten (ggf. verteilten) Standort und Betriebsverantwortlichen. Sie ist gekennzeichnet durch genau eine Produktversionsnummer und genau eine Produkttypversionsnummer. Produktinstanzen werden im Rahmen des Betriebs ihrer Einsatzumgebung gemanagt (d.h. z.B. für dezentrale Komponenten durch den Betriebsverantwortlichen der Umgebung des betroffenen Leistungserbringers oder Kostenträgers).