Primärsystem-Konformität Konnektorschnittstelle
Bestätigungsverfahren - das müssen Sie wissen
Der Vertrieb des Konnektorsimulators für Primärsysteme (KoPS) wurde zum 30. Juni 2025 eingestellt. Der technische Support für KoPS wurde zum 30. September 2025 eingestellt. KoPS-Testberichte werden für die Ausstellung der Bestätigung seit dem 01. Oktober 2025 nicht mehr akzeptiert.
Ab dem 01.07.2025 wurde das Bestätigungsverfahren auf ein Auditverfahren umgestellt.
Um als Primärsystemhersteller eine Bestätigung für die TI-Anwendungen VSDM 1.0, AMTS, NFDM oder KIM zu erhalten, ist die Durchführung eines Auditverfahrens nach Vorgaben der gematik erforderlich. Die Bestätigung ist kostenpflichtig und erfolgt auf freiwilliger Basis, bietet jedoch den Vorteil, dass das Primärsystem nach erfolgreichem Audit offiziell gelistet wird.
Voraussichtlich in Q4/2025 wird die gematik für die KIM-Bestätigung eine Tiger Testsuite bereitstellen. Bis dahin wird die KIM-Bestätigung durch ein Auditverfahren durchgeführt.
Nachfolgend finden Sie die wichtigsten Schritte für die erfolgreiche Durchführung des Bestätigungsverfahrens.
Schritt für Schritt durch das Bestätigungsverfahren für die Konformität von Primärsystemen zur Konnektorschnittstelle
Die nachfolgende Schritt-für-Schritt-Anleitung führt Sie kurz und knapp durch das Bestätigungsverfahren für die Konformität von Primärsystemen zur Konnektorschnittstelle.
Schritt 1: Vorbereitung
- Laden Sie den Leitfaden [gemLeit_Best_Konf_PS] zur Bestätigung vom gematik-Fachportal herunter.
- Erfüllen Sie alle technischen und organisatorischen Voraussetzungen
- Zugang zur Referenzumgebung (RU) über eigenen RU-Konnektor oder Enabler
- AMTS:
- Bestellung der RU eGK und RU HBA im gematik-Onlineshop
- NFDM:
- Bestellung der RU eGK und RU HBA (Rolle Arzt) im gematik-Onlineshop
- Für Psychotherapeuten- und Apothekensysteme: Implementierung des Schreibens eines NFD
- VSDM 1.0:
- Bestellung der RU SMC-B im gematik-Onlineshop
- RU Fachdienstbetreiber eGK auf Anfrage bei der gematik
- KIM
- Bestellung der RU SMC-B und des RU HBA im gematik-Onlineshop
- Nutzung eines zugelassenen KIM-Clientmoduls und eines registrierten KIM-Teilnehmers in der RU von einem KIM-Anbieter
- AMTS:
Schritt 2: Antragstellung
- Reichen Sie Ihren Antrag über das gematik-Portal ein: https://accreditation-request.pip.gematik.de/home.
- Laden Sie das unterschriebene Auftragsformular hoch.
- Klären Sie offene Fragen vorab mit der Zulassungsstelle (zulassung[at]gematik(dot)de).
Zu den AGB's.
Schritt 3: Terminabstimmung
- Stimmen Sie den Audittermin mit dem gematik-Testlabor ab.
Schritt 4: Auditdurchführung
- Das Audit findet als Videokonferenz (max. 2 Stunden) statt.
- Sie führen die geforderten Testfälle gemeinsam mit dem gematik-Testlabor durch.
Schritt 5: Erhalt der Bestätigung
- Nach erfolgreichem Audit erhalten Sie eine schriftliche Bestätigung.
- Ihr System wird in die offizielle Liste der bestätigten Primärsysteme aufgenommen.
Besonderheiten:
- Die Bestätigung gilt nur für den beantragten Funktionsumfang.
- Bei Fehlern kann innerhalb von 4 Wochen ein weiteres Audit erfolgen.
- Das Verfahren ist kostenpflichtig. Die aktuellen Entgelte finden Sie im gematik-Fachportal.
- Das Audit muss innerhalb von 6 Monaten nach Antragstellung abgeschlossen sein.