15.01.2021 - Veröffentlichung Release 3.1.3 Hotfix 8 und 4.0.1 Hotfix 2:
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Zulassungen und Bestätigungen durch die gematik

Sie wollen als Hersteller oder Anbieter in die Arena für die Digitalisierung des Gesundheitswesens? Eine Zulassung oder Bestätigung durch die gematik ist Voraussetzung für alle, die sich am (Aus-)Bau der Telematikinfrastruktur beteiligen wollen. Hier finden Sie alle Unterlagen, um Ihr "TI"cket zu beantragen.

Schritt für Schritt zu Zulassung und Bestätigung durch die gematik

1. Schritt

Informieren Sie sich zunächst über die grundsätzlichen Rahmenbedingungen für eine Zulassung oder eine Bestätigung durch die gematik. Hierfür stehen Ihnen die Dokumente "Zulassungskonzept", "Übergeordnete Verfahrensbeschreibung für Zulassungs- und Bestätigungsverfahren" sowie "Übergreifendes Bestätigungsverfahren" zur Verfügung.

Nutzen Sie auch die Flyer der gematik zum Zulassungsverfahren oder zum Bestätigungsverfahren für weitere Anwendungen.

2. Schritt

Laden Sie sich die entsprechende Verfahrensbeschreibung inklusive Zulassungs- oder Bestätigungsantrag herunter.

3. Schritt

Füllen Sie die Antragsunterlagen aus und schicken diese per E-Mail an zulassung[at]gematik(dot)de 

Wir empfehlen, für die sichere Übertragung der Daten das S/MIME-Zertifikat zur E-Mail-Verschlüsselung (https://www.globaltrustpoint.com) zu verwenden.

Gern können Sie uns Ihre Unterlagen postalisch zukommen lassen:

gematik GmbH
Zulassungsstelle
Friedrichstraße 136
10117 Berlin

Fragen

Gern beantworten wir Ihre Fragen zu Zulassung und Bestätigung durch die gematik. Senden Sie dazu bitte eine E-Mail an zulassung[at]gematik(dot)de

Flyer: Bestätigungsverfahren für weitere Anwendungen

pdf | 240 KB | 01.10.2018

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Flyer: Zulassungsverfahren der gematik

pdf | 415 KB | 01.11.2019

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Kostenübersicht

Das Bundesministerium für Gesundheit hat durch Rechtsverordnung („Telematikgebührenverordnung“) die gebührenpflichtigen Tatbestände bestimmt und Gebührenrahmen vorgegeben sowie Regelungen zur Gebührenerhebung und Auslagenerstattung getroffen.

Kostenübersicht

Bitte informieren Sie sich über die Kosten für Zulassungs- und Bestätigungsverfahren.

zur Seite

Allgemeine Regelungen

Die nachfolgenden drei Dokumente informieren Sie über die allgemeinen Regelungen zu Zulassungs- und Bestätigungsverfahren der gematik.

Zulassungskonzept (1.2.1)

pdf | 1 MB | 13.03.2018

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Übergeordnete Verfahrensbeschreibung für Zulassungs- und Bestätigungsverfahren (2.8.0)

pdf | 333 KB | 27.04.2020

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Übergreifendes Bestätigungsverfahren (1.3.0)

pdf | 111 KB | 24.09.2014

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Anwendungen

Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung ePA-Aktensystem

Verfahrensbeschreibung Zulassung Anbieter ePA Aktensystem (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter ePA-Aktensystem (1.0.9)

pdf | 107 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Zulassung Betreiber ePA-Aktensystem (1.1.0)

pdf | 308 KB | 03.07.2020

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Bestätigungsantrag Betreiber ePA-Aktensystem (1.0.2)

pdf | 106 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp ePA-Aktensystem (1.2.0)

pdf | 398 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp ePA-Aktensystem (1.0.7)

pdf | 110 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten ePA-Aktensystem (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten ePA-Aktensystem (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung ePA-Frontend des Versicherten

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp ePA-Frontend des Versicherten (1.1.0)

pdf | 525 KB | 17.12.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp ePA-Frontend des Versicherten (1.0.0)

pdf | 117 KB | 23.04.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten ePA-Frontend des Versicherten (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten ePA-Frontend des Versicherten (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Fachdienst & Clientmodul KIM (KOM-LE)

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Fachdienst & Client KIM (KOM-LE) (1.1.0)

pdf | 949 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Fachdienst & Client KIM (KOM-LE) (1.0.9)

pdf | 107 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Zulassung Anbieter Fachdienst & Client KIM (KOM-LE) (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter KIM (KOM-LE) (1.0.6)

pdf | 106 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Fachmodul und Client KIM (KOM-LE) (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Fachdienst & Clientmodul KIM (KOM-LE) (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Fachdienst VSDM

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Fachdienst VSDM (1.3.1)

pdf | 486 KB | 17.12.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Fachdienst VSDM (2.0.6)

pdf | 253 KB | 20.08.2019

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung der Funktionalität VSDM (1.3.0)

pdf | 410 KB | 02.03.2020

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Zulassungsantrag Bestätigung der Funktionalität VSDM (2.0.8)

pdf | 122 KB | 30.07.2020

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AGB Bestätigung Betriebliche Eignung

pdf | 137 KB | 01.06.2018

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Leitfaden Bestätigung Betriebliche Eignung Fachdienst VSDM (1.3.0)

pdf | 654 KB | 09.08.2018

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Auftrag Bestätigung Betriebliche Eignung Fachdienst VSDM (1.0.6)

pdf | 103 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Fachdienst VSDM (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Fachdienst VSDM (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Intermediär VSDM

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Intermediär VSDM (1.1.1)

pdf | 464 KB | 28.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp Intermediär VSDM (2.0.6)

pdf | 107 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Intermediär VSDM (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Intermediär VSDM (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Kostenträger-Anwendungen des Versicherten

Verfahrensbeschreibung Zulassung Anbieter Kostenträger-Anwendungen des Versicherten (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter Kostenträger-Anwendungen des Versicherten

pdf | 105 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Produkttyp Zulassung Kostenträger-Anwendungen des Versicherten (1.0.0)

pdf | 500 KB | 15.05.2019

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Zulassungsantrag Produkttyp Kostenträger-Anwendungen des Versicherten (1.0.4)

pdf | 109 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Kostenträger-Anwendungen des Versicherten (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Kostenträger-Anwendungen des Versicherten (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung VPN-Zugangsdienst

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp VPN-Zugangsdienst (1.1.1)

pdf | 473 KB | 28.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp VPN-Zugangsdienst (2.0.9)

pdf | 109 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Zulassung Anbieter VPN-Zugangsdienst (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter VPN-Zugangsdienst (1.0.9)

pdf | 107 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten VPN-Zugangsdienst (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten VPN-Zugangsdienst (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Bestätigung Weitere Anwendungen

Verfahrensbeschreibung Bestätigung Weitere Anwendungen (1.1.0)

pdf | 831 KB | 04.11.2018

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Bestätigungsantrag Weitere Anwendungen (3.1.5)

pdf | 157 KB | 31.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Weitere Anwendungen (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Weitere Anwendungen (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Dezentrale Komponenten

Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Konnektor

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Konnektor (1.11.0)

pdf | 913 KB | 10.12.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Konnektor (2.1.15)

pdf | 125 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Konnektor (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Konnektor (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung Kartenterminal

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp eHealth Kartenterminal (1.0.7)

pdf | 563 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp eHealth Kartenterminal (2.0.11)

pdf | 118 KB | 30.07.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung mobiles Kartenterminal

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp mobiles Kartenterminal (2.4.0)

pdf | 434 KB | 09.04.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp mobiles Kartenterminal (2.0.11)

pdf | 120 KB | 30.07.2020

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Karten

Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung Card Operating System (COS)

Verfahrensbeschreibungen Zulassung Produkttyp Card Operating System (2.5.0)

pdf | 471 KB | 09.04.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Card Operating System (2.0.10)

pdf | 123 KB | 30.07.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung elektronische Gesundheitskarte (eGK)

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp eGK Objektsystem (2.6.0)

pdf | 494 KB | 09.04.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp eGK Objektsystem (2.0.9)

pdf | 125 KB | 30.07.2020

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Leitfaden Bestätigung der Validierung der Personalisierung einer eGK (2.3.2)

pdf | 520 KB | 31.01.2019

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Auftrag zur Bestätigung der Validierung einer Personalisierung eGK (2.0.11)

pdf | 107 KB | 31.07.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibung Zulassung Heilberufsausweis (HBA)

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp HBA Objektsystem (2.6.0)

pdf | 513 KB | 09.04.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Heilberufsausweis Objektsystem (2.0.8)

pdf | 123 KB | 30.07.2020

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Leitfaden Bestätigung der Validierung der Personalisierung Heilberufsausweis (2.4.1)

pdf | 522 KB | 27.02.2018

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Auftrag zur Bestätigung der Validierung einer Personalisierung Heilberufsausweis (2.0.13)

pdf | 111 KB | 31.07.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibung Zulassung Security Module Card Typ B (SMC-B)

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Objektsystem SMC-B (2.5.0)

pdf | 477 KB | 09.04.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Objektsystem SMC-B (2.0.8)

pdf | 124 KB | 30.07.2020

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Leitfaden Bestätigung der Validierung der Personalisierung SMC-B (2.4.1)

pdf | 522 KB | 27.02.2018

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Auftrag zur Bestätigung der Validierung einer Personalisierung SMC-B (2.0.11)

pdf | 116 KB | 31.07.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung gerätespezifische Sicherheitsmodulkarte Typ K (gSMC-K)

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Objektsystem gerätespezifische Sicherheitsmodulkarte Typ K (2.5.0)

pdf | 486 KB | 09.04.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Objektsystem gerätespezifische Sicherheitsmodulkarte Typ K (2.0.12)

pdf | 124 KB | 30.07.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung gerätespezifische Sicherheitsmodulkarte Typ KT (gSMC-KT)

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Objektsystem gerätespezifische Sicherheitsmodulkarte Typ KT (2.5.0)

pdf | 482 KB | 09.04.2020

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Zulassungsantrag Produkttyp Objektsystem gerätespezifische Sicherheitsmodulkarte Typ KT (2.0.8)

pdf | 124 KB | 30.07.2020

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PKI

Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Signaturdienst

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Signaturdienst (1.0.0)

pdf | 454 KB | 15.05.2019

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Zulassungsantrag Produkttyp Signaturdienst (1.0.7)

pdf | 1 MB

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Verfahrensbeschreibung Anbieter Signaturdienst (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter Signaturdienst (1.0.3)

pdf | 105 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Signaturdienst (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

Download

Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Signaturdienst (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung Schlüsselgenerierungsdienst

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Schlüsselgenerierungsdienst (1.0.0)

pdf | 497 KB | 15.05.2019

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Zulassungsantrag Produkttyp Schlüsselgenerierungsdienst (1.0.7)

pdf | 1 MB

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung TSP-CVC

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp TSP-CVC (1.2.0)

pdf | 671 KB | 07.11.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp TSP-CVC (2.0.8)

pdf | 115 KB | 30.07.2020

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Antrag und Verfahrensbeschreibung Zulassung TSP X.509 Komponenten

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp TSP X.509 Komponenten (1.5.1)

pdf | 922 KB | 27.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp TSP X.509 (2.1.2)

pdf | 117 KB | 30.07.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung TSP X.509 eGK

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp TSP X.509 eGK (1.5.1)

pdf | 922 KB | 27.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp TSP X.509 eGK (2.1.2)

pdf | 117 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Zulassung Anbieter TSP X.509 eGK (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter TSP X.509 eGK (1.0.9)

pdf | 109 KB | 30.07.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung TSP X.509 SMC-B

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp TSP X.509 SMC-B (1.5.1)

pdf | 922 KB | 27.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp TSP X.509 SMC-B (2.1.2)

pdf | 117 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Zulassung Anbieter TSP X.509 SMC-B (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter SMC-B (1.1.5)

pdf | 107 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten TSP X.509 SMC-B (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten TSP X.509 SMC-B (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung TSP X.509 HBA

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp TSP X.509 HBA (1.5.1)

pdf | 922 KB | 27.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp TSP X.509 HBA (2.1.2)

pdf | 117 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Zulassung Anbieter TSP X.509 HBA (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter TSP X.509 HBA (1.1.5)

pdf | 107 KB | 30.07.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung TSP X.509 SMC-B ORG

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp TSP X.509 SMC-B ORG (1.5.1)

pdf | 922 KB | 27.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp TSP X.509 SMC-B ORG (2.1.2)

pdf | 117 KB | 30.07.2020

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Antrag & Verfahrensbeschreibung Zulassung TSP X.509 QES

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp TSP X.509 QES (1.5.1)

pdf | 922 KB | 27.02.2018

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Zulassungsantrag Produkttyp TSP X.509 QES (2.1.2)

pdf | 117 KB | 30.07.2020

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Rechenzentren Consumer

Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Basis Consumer

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Basis Consumer (1.0.0)

pdf | 497 KB | 15.05.2019

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Zulassungsantrag Produkttyp Basis Consumer (1.0.6)

pdf | 784 KB

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Verfahrensbeschreibung Anbieter Basis Consumer (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

Download

Zulassungsantrag Anbieter Basis Consumer (1.0.5)

pdf | 105 KB | 30.07.2020

Download

Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten Basis Consumer (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

Download

Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten Basis Consumer (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Anträge & Verfahrensbeschreibungen Zulassung Kostenträger Consumer

Verfahrensbeschreibung Zulassung Produkttyp Kostenträger Consumer (1.0.0)

pdf | 501 KB | 15.05.2019

Download

Zulassungsantrag Produkttyp Kostenträger Consumer (1.0.2)

pdf | 784 KB

Download

Verfahrensbeschreibung Anbieter Kostenträger Consumer (2.4.0)

pdf | 438 KB | 03.07.2020

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Zulassungsantrag Anbieter Kostenträger Consumer (1.0.5)

pdf | 105 KB | 30.07.2020

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Verfahrensbeschreibung Bestätigung Sicherheitsgutachten KTR-Consumer (1.6.0)

pdf | 537 KB | 27.04.2020

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Antrag auf Bestätigung Sicherheitsgutachten KTR-Consumer (2.1.9)

pdf | 1 MB | 20.10.2020

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Primärsysteme

Anträge & Verfahrensbeschreibungen Bestätigung der Konformität des Primärsystems zur Konnektorschnittstelle

Leitfaden Bestätigung der Konformität des Primärsystems zur Konnektorschnittstelle (2.1.0)

pdf | 375 KB | 02.07.2020

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Auftrag zur Bestätigung der Konformität von Primärsystemen zur Konnektorschnittstelle (1.0.12)

pdf | 283 KB | 31.07.2020

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Feldtest

Die nachstehenden Vorlagen sind für Antragsteller vorgesehen, die zu einem Feldtest verpflichtet sind. Sie basieren auf den jeweiligen Feldtestkonzepten. Die Vorlagen helfen Antragstellern dabei, den Erstellungsaufwand für Dokumente, die der Zulassungsstelle der gematik vorzulegen sind, zu minimieren.

[Stand: 10.09.2018]

Umsetzungsbeschreibung_Feldtest_KOM-LE

Zwischenbericht_Feldtest_KOM-LE

Abschlussbericht_Feldtest_KOM-LE


Umsetzungsbeschreibung_Feldtest_KON

Zwischenbericht_Feldtest_KON

Abschlussbericht_Feldtest_KON

Wir wahren absolute Vertraulichkeit

Im Rahmen der Zulassungs- und Bestätigungsverfahren stellen Sie der Zulassungsstelle der gematik vertrauliche Informationen bereit. Die gematik trifft zum Schutz der eingereichten Zulassungs- und Bestätigungsunterlagen organisatorische Regelungen und technische Maßnahmen nach dem aktuellen Stand der Technik, um die bereitgestellten Informationen und Unterlagen angemessen zu schützen.
Die organisatorischen Regelungen und technischen Maßnahmen umfassen die gematik-internen Prozesse von der Entgegennahme über die Auswertung und gezielte Weitergabe, Speicherung bzw. Lagerung bis zur Vernichtung oder Löschung von Zulassungsinformationen und Unterlagen.
Zur sicheren Übertragung von Informationen und Dokumenten an die gematik per E-Mail können Sie als Zulassungsnehmer das S/MIME-Zertifikat zur E-Mail-Verschlüsselung für das Postfach zulassung[at]gematik(dot)de unter https://www.globaltrustpoint.com beziehen.
Gern beantworten wir Ihre Fragen zum Thema Informationssicherheit. Senden Sie dazu bitte eine E-Mail an  informationssicherheit[at]gematik(dot)de